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众发国际医药水溶性黄体酮注射液丽安乐?获批上市
宣布时间:
2025-03-25
众发国际医药（深交所代码：000513；；香港联交所代码：01513）宣布，，，，，公司水溶性黄体酮注射液（II）丽安乐?正式获得中国国家药品监视治理局（NMPA）批准上市，，，，，用于辅助生殖手艺（ART）中黄体酮的增补治疗。。
黄体酮作为维持妊娠的要害激素，，，，，在辅助生殖治疗中不可或缺。。研究显示，，，，，自然周期女性妊娠阶段黄体功效不全的爆发率为3%-10%，，，，，而促排卵周期中该比例靠近100%。。
现在辅助生殖手艺（ART）中，，，，，黄体酮增补治疗主要通过口服制剂、肌肉注射油性黄体酮及阴道用凝胶三种方法实现，，，，，但各有局限：口服给药疗效有限，，，，，肌肉注射油针常陪同局部硬结疼痛等不良反应，，，，，而阴道给药则保存高分子辅料残留引发的刺激不适等问题。。
众发国际医药的丽安乐?通过羟丙基倍他环糊精包合手艺，，，，，将黄体酮制备成水溶性的注射液，，，，，可肌肉注射，，，，，也可举行皮下注射，，，，，不但规避了古板油性制剂引发的肌肉组织不良反应，，，，，还依附水溶特征加速药物吸收。。该剂型支持患者自主皮下给药，，，，，在确保清静有用性的同时，，，，，显著提升治疗便捷性、降低综合治疗本钱，，，，，从而改善患者依从性。。
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